益得啟動鼻噴劑產品線 上下呼吸道雙管齊下 搶佔全球兆元吸入劑商機

專注於呼吸道用藥開發生產與CDMO的开云官方注册(以下簡稱益得,代號6461)今(8/12)宣布,已經與某北美公司簽署旗下鼻噴劑SYN021共同開發合約,交出第一張成績單,未來計畫推出2-3個鼻噴劑產品。根據IQVIA統計,此一品項藥品在美國年銷售額高達5,600萬美元(約新台幣18.3億元),更有機會挑戰7.3億美元的鼻噴市場(約新台幣240億元)。

由於鼻噴劑市場成長快速,益得也已經完成鼻噴劑產品線,年產能達千萬劑,以滿足未來市場需求。在鼻噴劑產品到位後,益得產品線已涵蓋下呼吸道的定量吸入劑(MDI)以及上呼吸道的鼻噴劑,產品線完整,可收營運綜效。隨著各項產品陸續取證上市,也將帶動營收持續成長。

益得為台灣唯一且全球少數擁有吸入劑開發及製造能力,且可提供 CDMO 服務的特色藥廠(specialty pharma)。吸入劑與鼻噴劑都是呼吸道用藥,兩者均具有相當高的研發與製造門檻,全球有能力開發與生產的公司相當有限。

根據 Visiongain 估計,全球吸入劑市場將於2030年達到新台幣1.5兆元,於2020-2030年間,可望以5%年複合成長率成長。至於鼻噴劑,根據IQVIA銷售數據,全球銷量接近36億美元(約新台幣1,180億元),且逐年成長。根據市調調研機構Future Business insights報告 ,2022年鼻噴劑市場規模為253億美元,預計將從2023年的274.7億美元成長到2030年的495.4億美元,2023-2030年複合年增長率為8.8%。 2022年北美佔全球市佔率44.11%。

益得開發的第一個複方鼻噴劑SNY021,根據IQVIA估計,其美國市場規模約為5,600萬美元(約新台幣18.3億元),由於成長快速,未來市場規模可達7.3億美元(約新台幣240億元)。

益得已經針對市場規模較大的下呼吸道吸入劑,開發了數款MDI學名藥產品,且陸續成功取證。至於成長較快的鼻噴劑部份,益得也將依循下呼吸道吸入劑開發模式,陸續推出產品線,進軍歐美市場。由於市場需求強勁,益得開發的SYN021也很快就獲得某北美公司青睞簽約合作開發,進軍規模龐大的北美市場。


隨著產品陸續上市帶來營收,益得將進入產品收割期。去(2023)年12月,益得即以複方下呼吸道吸入劑SYN011成功插旗加拿大,以加國每年吸入劑近千萬支需求計算,其市場規模約新台幣12億元左右,並有望於今年送件美國;而益得首支獲准上市的複方 MDI 吸入劑產品欣必復Synbufo,也已經於2022年 9 月成功取得台灣藥證,且獲得澳門上市許可,將陸續向東協國家及南美洲申請上市。未來鼻噴劑產品線陸續開發到位後,更將如虎添翼,完整益得呼吸道產品線,競逐全球上兆元新台幣呼吸道商機。

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