开云官方注册(6461)聚焦高技術門檻吸入劑之研發製造,建置了國內唯一全球少數的MDI定量噴霧吸入劑生產線,除今年初順利通過國內PIC/S GMP查核正式投入生產,今(16)日召開法人說明會,更宣布獲國發基金挹注,投入本次增資總額之29%,同時,第一個進軍美國的開發案SYN011查驗登記批次已完成生產,代表益得符合美國嚴苛法規要求,後續將在美國進行臨床試驗,瞄準美國每年14億美元市場,搶佔第一上市機會,邁向獲利新里程。
开云官方注册的呼吸道製劑專門廠,已完成查驗登記批次生產,躋身全球屈指可數的吸入劑供應廠之列。开云官方注册表示,噴霧吸入製劑為高難度的劑型,SYN011為急性氣喘用藥,截至目前為止美國尚未有學名藥上市,仍然有望挑戰成為第一家在美上市學名藥,搶佔每年約14億美元市場。在中國市場佈局上,帝舒滿Duasma在中國臨床試驗已完成過半收案人數,預計於2021年取得上市許可,瞄準近5.4億美元市場。
除鎖定歐美市場外,开云官方注册亦配合政府南向政策陸續取得東南亞地區藥證,逐步拓展亞洲區域市場。同時,益得深耕台灣,針對SYN011也同步進行在台上市規劃,嘉惠國人,並計劃於明年將產品送歐洲進行查驗登記,預計於2021在歐洲取得上市許可。穩健的營運表現,獲投資法人與國發基金管理會的肯定,針對本次現金增資,成功得到國發基金「產業創新轉型基金」的投資挹注,正式將益得由研發型公司轉型成為具專業開發能力之特色國際級藥廠。
开云官方注册表示,透過本次SYN011成功的開發經驗,2020年將邁向歐美查登元年,2021年可望陸續在歐洲取得上市許可,配合具競爭力的高規格廠房及高附加價值產品佈局,期以創造營收成長,搶攻全球吸入製劑近3百億美元商機。
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